相应的规范与标准也将升级

2020-06-24 05:57

根据曙光医院对研究护士的岗位设计,他们将成为整个研究体系的沟通纽带,从前期了解方案、采集标本、发放药品、帮助受试者了解知情同意相关内容、安排随访、做好沟通协调工作,直至资料整理、归档等,他们的工作将贯穿于整个药物临床试验过程,使医生从琐碎的具体事务中解放出来,把精力放在试验方案制订和数据分析研究上。医院认为,对两者职能的重新安排将有利于提升试验质量,而参加试验的患者也将获得更完整、一致和细节化的服务。

过去十年全球新药层出不穷,中国也承担了大量的药物临床试验,对研究型护士的需求日益强烈。“以往临床试验多由医生完成,他们要收集化验单,做好随访。但临床试验越来越多,医生难以负荷一些细琐的工作,研究护士就此诞生。”曙光医院国家药物临床试验机构办公室主任元唯安告诉记者,“研究护士”简单说就是辅助研究者完成临床试验、提高临床试验质量的护士。

(责任编辑:秦静)

业内分析,依据我国药物临床试验快速发展的趋势,今后对研究护士的需求会越来越强烈。这主要基于确保临床试验质量的要求,因为医护间的交接和医生工作繁忙等原因,容易产生一定的差错率。

元唯安称,在研究护士运作一段时期后,医院将实时评估药物临床试验的质量水平,通过比较研究观察研究护士岗位设立的效果,以及需要改进之处。业内有观点认为,未来我国的药物临床试验将越来越多,相应的规范与标准也将升级,出于确保试验质量的考虑,中国或将与日本一样,将研究护士这一岗位设置作为国家药物临床试验点资格的“强制要求”。

近年来,我国新药倍增,承担了许多国内外新药的药物临床试验。业内估计,我国每年约进行10万个临床试验,并且数量每年增加。一些“研究护士”已零星出现在国内的部分医院——他们在护理工作之余兼职研究护士,但由于编制、待遇,以及考核体系没有建成,所以没有定岗。

曙光医院今天将举行临床研究护士聘任大会,沪上首批13名研究护士将进入13个药物试验专业科室工作,他们包括肝病科、肾病科、骨伤科、消化内科、中医外科等,研究护士将在药物临床试验中发挥重要的协调作用。